规范保健食品备案管理 保障消费者权益——解读《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(2019年版)》

市场监管总局发布《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(2019年版)》的公告，旨在进一步规范保健食品备案产品辅料的使用，保障消费者健康权益，促进保健食品行业健康发展。该规定自发布之日起施行，为保健食品备案产品辅料的选用提供了明确的法律依据和技术标准。

保健食品作为特殊食品，其安全性直接关系到消费者的身体健康。辅料作为保健食品的重要组成部分，虽然不直接发挥保健功能，但在产品成型、稳定、口感等方面起着关键作用。2019年版规定的出台，是对此前相关规定的完善和升级，体现了监管部门对保健食品质量安全的高度重视。

该规定明确了保健食品备案产品可用辅料的品种、使用范围及最大使用量或残留量。所列辅料包括填充剂、增稠剂、稳定剂、矫味剂、着色剂等，均经过严格的安全性评估。规定要求，备案产品使用的辅料应符合相应的食品安全国家标准或相关规定，不得使用非食品原料，不得超范围、超限量使用辅料。

与以往规定相比，2019年版规定更具科学性和实用性。一方面，根据最新科研成果和风险评估结果，对部分辅料的使用要求进行了调整；另一方面，增加了部分经评估安全的辅料品种，为企业产品研发提供了更多选择。规定还明确，对于婴幼儿配方食品等特殊人群的保健食品，辅料使用要求更为严格。

市场监管总局强调，保健食品备案人应当对备案产品辅料使用的合规性负责，严格按照规定选用辅料，确保产品安全。各省级市场监管部门要加强备案产品辅料使用的监督管理，对违反规定的行为依法予以查处。

业内专家表示，该规定的实施将有助于统一保健食品备案审评标准，提高备案效率，同时促使企业更加注重产品配方科学性和安全性。对于消费者而言，这意味着市场上备案保健食品的质量安全将更有保障，可以更加放心地选购。

值得注意的是，规定还要求备案人应当在产品备案材料中提供辅料使用合规性的证明材料，包括辅料的质量标准、检验报告等。这一要求强化了企业主体责任，有利于从源头上把控风险。

随着保健食品行业快速发展，备案产品数量持续增长，辅料使用的规范化管理显得尤为迫切。2019年版规定的发布，是保健食品监管制度体系不断完善的重要一步。市场监管总局还将根据实际需要，适时对规定进行修订，持续提升保健食品质量安全水平。

《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(2019年版)》的出台，为保健食品备案产品辅料使用提供了明确指引，有助于规范企业生产经营行为，保障消费者合法权益，推动保健食品行业高质量发展。广大保健食品企业和消费者应充分了解并遵守该规定，共同维护保健食品市场秩序。